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[字体教程] 输液软包装的现状及发展方向

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发表于 2017-3-10 11:56:17 | 显示全部楼层 |阅读模式
我国医药包装“九五”发展规划中鼓励包装材料厂使用新型、优质包装材料。在输液方面,采用优质塑料输液瓶(袋)取代玻璃输液瓶是发展的方向,随着优质塑料输液容器的开发、推广,逐步减少玻璃瓶用量。五大制剂(抗生素、针剂、片剂、输液和胶囊)中的输液产量按每年增长10%计,2000年产量约22亿瓶,2010年约35亿瓶。目前我国的塑料输液容器发展迟缓,与国际发展水平差距很大。预计到2000年底,塑料输液包装的产量将达到输液包装总产量的30%,约6.5亿袋。

目前国内输液包装绝大部分还是玻璃瓶,这种包装方式在生产、存放、使用等方面有许多缺点,主要有两方面的问题,一是制造和临床使用过程中造成的污染;二是玻璃体微粒对机体造成的继发性损害。国内已引进塑料输液瓶生产线6条(药厂自用),生产能力约为3400万瓶/年,引进的生产线分布在天津、北京、上海、广州、四平。塑料输液瓶的材料多为PP无规共聚物。

目前国内使用的塑料输液袋及血袋大多是PVC袋。PVC由于有VCM单体,因此在生产和焚烧时会产生有害气体污染环境。目前使用的PVC虽然为医用级,但是在生产PVC时须加入增塑剂等许多添加剂,这些添加剂向材料表面迁移,影响材料的微渗、防霉及防尘。当遇到特殊药液时,一些物质会从PVC中游离出来,不仅会降低药物的疗效,而且会发生严重的输液反应,对病人的身体造成危害。

而非PVC复合膜袋彻底改变了传统的输液方式,使输液更为安全。同时,由于它与多种药物有很好的相容性,因此是输液包装发展的方向。国外的医药包装生产厂商提供了使用范围广泛的多层非PVC复合膜,是专门为医疗产品的包装设计的,适用于所有的消毒方式。复合材料由PE、PP、PET及PA和离子型聚合物等复合而成,具有良好的机械性、热封性和加工性、气密性和防潮性及良好的透明性和光泽度。

国内已有几家大制药公司引进了输液软包装灌装生产线,如北京华靳制药有限公司引进德国Sen gew a ld医疗包装公司生产的新一代非PVC复合膜密封式输液袋和德国Plumat公司的灌装、封口一体化的自动流水线。这种包装是由三层非PVC膜共挤制成,膜的成型、密封等均在100级洁净厂房中完成,无致热源,无微粒。在该公司举行的塑料复合膜软袋包装的上市会上,有关专家说,欧美等发达国家95%以上的临床输液均使用全密封的塑料复合软袋来包装,其材料符合他们国家的药典标准。

除了用于输液包装外,塑料复合膜还特别适宜于做血液制品的内、外包装袋。血液制品的包装分为内、外两种,内包装直接和血液接触,对它的生物性能要求较高,同时还要求有良好的血液相容性,无溶血;热原和血细胞存活率达到规定的要求,耐高压蒸汽灭菌,有好的力学性能等。非PVC塑料复合膜由于通过改变不同层的配方设计,能够满足血液包装的所有要求,因此是血液包装的最佳选择。
                 
                              




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